União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisinflectra, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseinflectra é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseinflectra é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisinflectra é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em pacientes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisinflectra é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. inflectra deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisinflectra é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)mabthera é indicado para o tratamento de adultos não tratados previamente pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. mabthera a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de adultos, folicular linfoma doentes que respondem à terapia de indução. mabthera monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. mabthera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes pediátricos (idade ≥ 6 meses e < 18 anos de idade) com os não tratados previamente estágio avançado cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), linfoma de burkitt (bl)/burkitt leucemia (b maduras-célula aguda leucemia) (bal) ou burkitt-como linfoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo mabthera ou pacientes refratários ao anterior mabthera além de quimioterapia. artrite arthritismabthera em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. mabthera tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitismabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). mabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes pediátricos (com idades ≥ 2 < 18 anos de idade) com grave, activa agp (wegener) e mpa. pênfigo vulgarismabthera é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunossupressores - artrite arthritisremicade, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremicade é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremicade é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. remicade tem sido estudada apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa grave da colite ulcerosa, em pacientes pediátricos com idade de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremicade é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremicade é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remicade deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. remicade foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremicade é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisremsima, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremsima é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremsima é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremsima é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremsima é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remsima deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremsima é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunossupressores - roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física quando administrado em combinação com metotrexato. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 1 ano de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento de célula gigante arterite (gca) em pacientes adultos. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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grünenthal gmbh - lesinurad - hiperuricemia - antigout preparações - zurampic, em combinação com um inibidor da xantina oxidase, é indicado em adultos para o tratamento adjuvante de hiperuricemia em pacientes com gota (com ou sem tophi) que não atingiram níveis de ácido úrico sérico alvo com uma dose adequada de um inibidor de xantina oxidase sozinho.

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boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.